Предупреждение FDA: почему опасно покупать незарегистрированный магний
По данным Управления по санитарному надзору Филиппин (FDA Philippines), пищевая добавка DOUBLE WOOD SUPPLEMENTS Magnesium Glycinate Dietary Supplement Veggie Capsule распространялась без действующего Certificate of Product Registration.
Регулятор не в состоянии подтвердить ни качество, ни безопасность продукта, пока позиция не пройдёт локальную процедуру оценки.
Состав предупреждения
FDA Philippines опубликовало Advisory No.2026-0829 27 июля 2026 года. Правовое основание — Republic Act No. 9711, запрещающий оборот health products без авторизации регулятора. CPR на указанную позицию отсутствует: ни производство, ни импорт, ни продажа, ни реклама недопустимы до получения сертификата. Бюро таможни предписало задерживать партии на границе. Нарушителям грозят регуляторные санкции. Заявитель вправе обжаловать предупреждение — подать апелляцию с копией действующего CPR и фотографиями коммерческой упаковки в FDA Philippines.
Химическая форма и её уязвимости
Бисглицинат магния — хелат, в котором магний координирован двумя молекулами глицина. Биодоступность формы держится на двух допущениях: содержание элементарного Mg соответствует этикетке, а примеси тяжёлых металлов укладываются в фармакопейные пределы. Без локальной регистрации не проверено ни одного параметра из этого списка. Ни навеска, ни форма (методом HPLC), ни тяжёлые металлы, ни микробиология. Для глицинатного комплекса это критично — при нарушении фасовки и хранения координационные связи частично разрушаются, реальная доза плывёт, растёт доля оксида и карбоната, и состав де-факто перестаёт быть «глицинатом».
Что проверять перед покупкой
Первый шаг — статус регистрации в реестре страны ввоза. Если валидного номера нет, дозировка не верифицирована. Препараты с регистрацией — рабочий минимум; без неё — только короткие пробные курсы с контролем лабораторных показателей до и после: Mg в сыворотке, креатинин, минимум две точки забора — фон и конец курса. При суточной дозе выше 200 мг элементарного Mg такой зазор неприемлем. Если упаковка уже на руках — серия, срок годности, следы вскрытия; при наличии QR или батч-кода — сверка с базой производителя.
Вердикт: рабочая доза неизвестна, профиль примесей не верифицирован. Путь — к анализу, не к приёму.
